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品質保證

 1、物料區段管理

a、來料供應商的篩選與審計流程:物料取樣、驗收及發放

b、取樣:制訂取樣計劃及操作規程,取樣有代表性

c、驗收:原輔料標識、外觀性狀等的判斷
d
、QC檢驗:包裝材料日常驗收

e、常規理化指標檢驗:酸值、過氧化值、皂化值、pH值、薄層色譜鑒別、相對密度、折光率、干燥失重、灰分、熾灼殘渣等

f、微生物限度檢查:細菌總數、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌
h
、 重金屬檢測:檢測鉛、砷、汞等
 i
、功效成分含量測定:高效液相色譜法、氣相色譜法、原子熒光光度法、原子吸收分光光度法、紫外-可見分光光度法、滴定法。

2、生產現場管理

a、 生產工藝流程監控

b、 成品檢驗
c
、 潔凈區環境控制
d
、車間GMP關鍵控制點
e
、計量器具管理
f
、 生產過程質量分析

3、法規支持

a、 產品售后服務:掌握國家政策法規性文件,貫徹并執行標準化工作
b
、證件申請,復核與換證
c
、 行業規范的推行與認證
d
、 三級計量保證體系合格證
e
、 檔案管理
f
、 規范化培訓

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